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项目咨询确认

01

填写项目申请

02

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03

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04

支付项目款项

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进行检测认证

06

出证项目完成

07

快递证书发票

08

知识百科

Encyclopedia of knowledge

知识 百科

【自检】医疗器械注册自检管理规定发布,自检要求逐一划重要

医疗器械注册自检管理规定发布实施 医疗器械注册时提交的产品检验报告,是医疗器械设计验证的重要评价

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IVDR延期!IVDR法规重大修订!

1.提案的理由 欧洲议会和理事会的第 2017/746 号条例 (EU) 为体外诊断医疗器械建立了

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《医疗器械注册与备案管理办法》10月1日执行

国度市场监督管理总局令  第47号 《医疗器械注册与备案管理办法》已经2021年7月22日

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【NMPA】更新体外诊断试剂分类规则

排名靠前条 为规范体外诊断试剂分类管理,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。 居二条  本规则所

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【NMPA】第三类和进口医疗器械注册审批操作规范

境内第三类和进口居二类、第三类医疗器械(包括体外诊断试剂)注册审批(指产品注册、变更注册和延续注册)

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NMPA】境内居二类医疗器械注册审批操作规范

境内居二类医疗器械注册审批操作规范 境内居二类医疗器械(包括体外诊断试剂)注册审批(指产品注

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《体外诊断试剂注册与备案管理办法》10月1日执行

体外诊断试剂注册与备案管理办法 排名靠前章 总 则 排名靠前条  为了规范体外诊断试剂注册与备案行

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